近日,南京試劑丙二醇和無水磷酸氫二鈉兩個(gè)藥用輔料品種登記信息在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(CDE平臺(tái))公示。至此,公司30個(gè)原有批件藥輔品種全部在該平臺(tái)完成備案公示。此外,琥珀酸等新增藥輔品種備案資料已遞交CDE平臺(tái),正在審核過程中。

CDE平臺(tái)公示信息檢索網(wǎng)址:
http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main
為滿足顧客新藥研發(fā)與申報(bào)需求,公司加大資源投入,著力增加藥用輔料品種。上半年,公司研發(fā)投入630余萬元,同比增長(zhǎng)80%,新增內(nèi)毒素檢測(cè)室、核磁共振波譜儀、高效液相色譜儀等研發(fā)、檢測(cè)硬件設(shè)備設(shè)施。同時(shí),開展多個(gè)藥用輔料品種的工藝、質(zhì)量研究,計(jì)劃下半年完成甲醇、丙酮、磷酸、苯酚、乙二胺、苯甲醇、棕櫚酸、馬來酸、稀氨溶液、二氯甲烷、枸櫞酸鈉、乙二醇苯醚、無水枸櫞酸、三乙酸甘油酯等10余個(gè)藥輔品種的備案申報(bào)。


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