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南京試劑藥輔品種CDE平臺(tái)備案公示突破30個(gè)

發(fā)布日期:2018/09/14

近日,南京試劑丙二醇和無水磷酸氫二鈉兩個(gè)藥用輔料品種登記信息在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(CDE平臺(tái))公示。至此,公司30個(gè)原有批件藥輔品種全部在該平臺(tái)完成備案公示。此外,琥珀酸等新增藥輔品種備案資料已遞交CDE平臺(tái),正在審核過程中。

CDE平臺(tái)公示信息檢索網(wǎng)址:

http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main

為滿足顧客新藥研發(fā)與申報(bào)需求,公司加大資源投入,著力增加藥用輔料品種。上半年,公司研發(fā)投入630余萬元,同比增長(zhǎng)80%,新增內(nèi)毒素檢測(cè)室、核磁共振波譜儀、高效液相色譜儀等研發(fā)、檢測(cè)硬件設(shè)備設(shè)施。同時(shí),開展多個(gè)藥用輔料品種的工藝、質(zhì)量研究,計(jì)劃下半年完成甲醇、丙酮、磷酸、苯酚、乙二胺、苯甲醇、棕櫚酸、馬來酸、稀氨溶液、二氯甲烷、枸櫞酸鈉、乙二醇苯醚、無水枸櫞酸、三乙酸甘油酯等10余個(gè)藥輔品種的備案申報(bào)。

合作共謀發(fā)展,攜手共創(chuàng)未來。歡迎廣大制藥企業(yè)、經(jīng)銷商和業(yè)界同仁蒞臨南試指導(dǎo)交流!

電話:

025-85316066轉(zhuǎn)3075/3085(藥輔部)

025-85321434/85323169 (市場(chǎng)部)

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025-58369808(電商部)


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